Industri Farmasi saat ini menghadapi tantangan regulasi yang lebih ketat , dan tren kearah produktifitas menggunakan sistem automation, khususnya di laboratorium. Kedua tantangan tersebut terutama didorong oleh keamanan dan memiliki tujuan yang sama yaitu untuk membantu pasien mendapatkan diagnosis yang lebih cepat dan lebih akurat. Untuk mencapai ini,Tracebility adalah kendaraan utama untuk sukses.
Mengapa Harus Tracebility?
Penyesuaian Regulasi Baru:
Di industri Farmasi (Pharmaceutical) sudah tidak asing lagi dengan pengawasan organisasi regulator, tetapi persyaratan kepatuhan telah meningkat secara signifikan dalam beberapa tahun terakhir. Untuk mematuhi peraturan baru, manufaktur alat kesehatan berada di bawah tekanan untuk secara signifikan meningkatkan praktik traceability perangkat mereka yang melibatkan biaya dan perubahan pada teknologi yang digunakan.
Resiko Penarikan Produk:
Manufacture Pharmaceutical (Farmasi) berisiko akan kerusakan reputasi brand(merek), pemborosan bahan, dan hilangnya pelanggan karena masalah penarikan produk yang biasanya disebabkan oleh kesalahan label. Biaya logistik dapat meningkat secara eksponensial tergantung pada seberapa siap pabrikan menangani penarikan kembali.
Obat Palsu:
Ini bukan hanya kasus mengambil keuntungan dari produsen berlisensi, obat-obatan yang dipalsukan mungkin mengandung bahan aktif yang kualitasnya buruk atau dosisnya salah karena terlalu tinggi atau terlalu rendah. Tanpa evaluasi yang tepat tentang kualitas, keamanan, dan kemanjurannya, obat palsu semacam itu dapat menimbulkan bahaya kesehatan yang sebenarnya.
SOLUSI TRACEABILITY OMRON
MELALUI SERIALISASI :
Untuk mengatasi tantangan ini,OMRON menawarkan solusi Traceability yang kuat untuk memeriksa, menggabungkan, mengelola, dan bertukar data serial dalam proses packaging internal pabrik.
Dengan menempatkan kode serial pada setiap paket produk, produsen dapat memastikan keaslian produk dan memberikan semua jaminan yang diperlukan kepada customer mereka. Ini membantu produsen untuk memenuhi persyaratan pelabelan, melindunginya dari penarikan produk dan memastikan keselamatan konsumen.
OUR VALUES
REGULATION COMPLIANCE
- Comply to international H&S, GS1, FDA, and EMA Standards.
- Identify immediate supplier and recipent.
- Adhere to tax collection laws.
RECALL & RETURN RISK
- Managed recall risk.
- minimized cost of recalls
- steamline return processes
- quickly identifies the problem source
- improve crisis management
ANTI-
COUNTERFEIT
- Combat Profit Loss
- Avoid product diversion
- Guarantee quality, safety, and authenticity
- Protect brand equity
Aplikasi Untuk Industry Farmasi
Omron memiliki sejarah panjang dalam kemitraan dengan manufaktur peralatan diagnostik klinis dan telah mengembangkan keahlian dalam mengintegrasikan sistem pembaca dan vision mesin ke dalam solusi khusus untuk laboratorium.